Product

젠트리거가 제공하는 특별한 제품 및 서비스입니다.

Mycoplasma qPCR Kit

세포주 및 생물의약품에서 mycoplasma 오염이 발생한 경우, cell line 폐기 뿐만 아니라 오염원 제거를 위한 연구 및 생산 중단 등 경제적, 시간적 손실이 크게 발생하기 때문에 관련 산업에서는 mycoplasma 오염 방지를 위해 많은 노력을 하고 있습니다. 식약처는 “생물학적제제 등 품목 허가 심사 규정(제 2012-3호)”에 따라, 세포 및 유전자치료제 등 생물학적제제 제조 및 품질관리 공정에서 mycoplasma 오염 여부를 확인하도록 규정하였습니다. 해당 규정에서는 직접 배양, 현미경 확인 등 다양한 mycoplasma 부정시험법 중, 신속하고 정량분석이 가능한 qPCR validation을 바람직한 guideline으로 제시하고 있습니다.

Genetrigger mycoplasma qPCR kit는 세포주 및 생물의약품의 주된 오염원인 mycoplasma (acholeplasma, ureaplasma 포함)를 빠른 시간안에 검출할 수 있는 qPCR kit 입니다.

  • 대한민국, 미국, 유럽 약전 내 mycoplasma 관련 guideline에 적합한 성능을 보유하고 있습니다.
  • Real-time PCR probe based detection: 증폭 후 전기영동과 같은 downstream analysis가 필요 없습니다.
  • Mycoplasma는 FAM 에서, PCR inhibitor로 인한 검출 error 방지를 위한 internal control은 VIC에서 검출합니다.
  • 검출 결과는 45분 이내로 확인이 가능합니다. (DNA 추출, UNG 반응 제외, QS5 fast mode 기준)
  • 미리 분주된 8 strip 형태의 kit로, 간편하게 사용이 가능합니다.
  • 적용 가능 장비: Quantstudio (최적화 장비), CFX96 등의 real-time PCR instruments

Workflow

검출가능대상

Genetrigger mycoplasma kit는 세포주에서 추출한 DNA 혹은 세포 배양액을 주형으로 qPCR 검출을 수행할 수 있습니다.
세포 배양의 주된 오염원인 M. arginini, M. fermentans, M. gallisepticum, M. hyorhinis, M. orale, M. pneumoniae,
M. synoviae, A. laidlawii 등을 포함하여 대부분의 mycoplasma 및 ureaplasma를 검출해 낼 수 있습니다.

가격 정보 (본 가격은 소비자가이며, Bulk 구매 시 할인가 적용이 가능합니다.)

Cat. No. 구성 가격 보관온도
GTQ-MYC-48 Mycoplasma qPCR 8 strip 6EA, PC 1EA, NC 1EA 500,000원 (VAT 별도) -20°C
GTQ-MYC-96 Mycoplasma qPCR 8 strip 12EA, PC 1EA, NC 1EA 960,000원 (VAT 별도)